DOI: https://doi.org/10.35563/rmp.v8i3.192
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PARÁMETROS DE CALIDAD DE CONCENTRADOS PLAQUETARIOS
OBTENIDOS POR BUFFY COAT EN UN HOSPITAL GENERAL DEL PERÚ.
QUALITY PARAMETERS OF PLATELET CONCENTRATES OBTAINED BY BUFFY
COAT IN A GENERAL HOSPITAL OF PERU.
1.
2.
Médico Cirujano del Hospital Regional de Ica
Docente de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional “San Luis Gonzaga” de Ica
Córdova-Vicerrel Rocío Del Rosario
1
, Huertas-Talavera Eric
2
.
RESUMEN
Objetivo: Verificar si los concentrados plaquetarios obtenidos por buffy coat cumplen con los parámetros
de calidad en el banco de sangre de un Hospital General del Perú. Materiales y métodos: Se realizó un
estudio descriptivo transversal. La población estuvo constituida por los donantes que acudieron al Banco
de sangre del Hospital Regional de Ica durante los meses de febrero y marzo del 2017, de donde se
obtuvo un tamaño muestral de 67 concentrados plaquetarios que cumplieron con los criterios de
inclusión según el PRONAHEBAS, con un nivel de confianza del 95%, proporción esperada del 5% y un
error del 5%. Los datos evaluados fueron Inspección visual, presencia de remolino, medición de volumen,
medición del potencial de Hidrógeno (pH), recuentos de plaquetas, leucocitos residuales; y a través de
cultivos microbiológicos, la contaminación bacteriana, las mismas que fueron llenadas en un Instrumento
de evaluación de datos, que luego fueron procesados a través del programa estadístico SPSS vs 22,
aplicándoseles después estadística descriptiva con medidas de frecuencia para las variables cualitativas, y
medidas de tendencia central para las variables cuantitativas. Resultados: El 68% de las muestras
evaluadas tuvieron una coloración normal. Sólo el 48% tuvo un aspecto aceptable con swirling
demostrando presencia de plaquetas en forma indirecta. La gran mayoría presentó volúmenes
inadecuados de plasma sobrepasando el límite superior. EL pH presentó una amplia gama de variación;
sólo la quinta parte de ella tuvo una medida óptima con respecto a este ítem. Los recuentos de plaquetas
estuvieron por debajo del recuento aceptable (74%). La leucorreducción y la presencia de contaminación
bacteriana, fueron las características óptimas en un 100% de la muestra estudiada. Conclusiones: La
mayoría de parámetros calidad en el banco de sangre del Hospital Regional de Ica no cumplieron con los
requisitos establecidos según estándares establecidos, por lo que el presente estudio sirve de base para
continuar con otras investigaciones donde se identifique la falla probable en el procedimiento o patología
de nuestros donantes que redunde en una inadecuada obtención de concentrados plaquetarios por el
método de buffy coat.
Palabras clave: Parámetros de Calidad, Concentrados plaquetarios, Capa leucoplaquetaria.
ABSTRACT
Objective: To verify if the platelet concentrates obtained by buffy coat comply with the quality
parameters in the blood bank of a General Hospital of Peru. Materials and methods: A cross-sectional
descriptive study was carried out. The population was made up of donors who went to the Blood Bank of
the Ica Regional Hospital during the months of February and March 2017, where a sample size of 67
platelet concentrates was obtained that met the inclusion criteria according to PRONAHEBAS, with a
confidence level of 95%, expected proportion of 5% and an error of 5%. The data evaluated were visual
inspection, swirling presence, volume measurement, hydrogen potential measurement (pH), platelet
counts, residual leukocytes; and through microbiological cultures, the bacterial contamination, the same
ones that were filled in a Data Evaluation Instrument, which were then processed through the statistical
program SPSS vs 22, then applied descriptive statistics with frequency measures for the qualitative
variables, and measures of central tendency for quantitative variables. Results: 68% of the samples
evaluated had a normal coloration. Only 48% had an acceptable appearance with swirling demonstrating
the presence of platelets indirectly. The vast majority presented inadequate volumes of plasma exceeding
the upper limit. The pH presented a wide range of variation; Only one fifth of it had an optimal measure
with respect to this item. Platelet counts were below the acceptable count (74%). Leukoreduction and the
presence of bacterial contamination were the optimal characteristics in 100% of the sample studied.
Conclusions: The majority of quality parameters in the blood bank of the Regional Hospital of Ica did not
comply the requirements established according to established standards, so the present study serves as
a basis to continue with other investigations where the probable failure in the procedure is identified or
pathology of our donors that results in an inadequate obtaining of platelet concentrates by the method
of buffy coat.
Keywords: Quality Parameters, Platelet Concentrates, Leuko-platelet layer.
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Rev méd panacea 2019 Set-Dic;8(3): 96-100
ARTÍCULO ORIGINAL
Córdova-Vicerrel Rocío Del
Rosario.
Dirección: Urb. Las Palmeras L-6 IV
etapa Ica, Perú.
Número de celular: 948 520 895
Correo Electrónico:
rociocovi59@gmail.com
Correspondencia:
Cordova-Vicerrel Rocio,
Huertas-Talavera Eric. Parámetros
de calidad de concentrados
plaquetarios obtenidos por buffy
coat en un hospital general del
Perú. Rev méd panacea. 2019;
8(3): 96-100. DOI: https://doi.or-
g/10.35563/rmp.v8i3.192
Como Citar
CVR y HTE han participado en la
concepción, diseño del artículo,
análisis e interpretación de
resultados. GTI participaron en el
diseño del artículo e interpretación
de resultados. Todos participaron
en la redacción del artículo y
aprobaron la versión final.
Contribuciones De Autoría:
Conflicto De Intereses: No
declarados.
Financiamiento:
Autofinanciado.
Recibido: 17 - 08 – 2019
Aceptado: 20 - 09 – 2019
Publicado: 22 - 09 - 2019
INTRODUCCIÓN
Las plaquetas son células sanguíneas fundamentales
para la hemostasia (1). Cuando se presentan patologías
plaquetarias, ya sea por disminución en el número u otro
trastorno en su función, se produce una mala formación
del tapón hemostático que recae en una excesiva
pérdida de sangre (2). Cuando ocurre esto, es necesaria
una transfusión de plaquetas, a excepción de pacientes
con trombocitopenia autoinmune o púrpura
trombocitopénica trombótica a quienes se les
transfunde sólo cuando su vida se encuentra
comprometida3. Por lo tanto, la transfusión de plaquetas
alogénicas constituye la medida terapéutica más eficaz
en el control de las hemorragias de los pacientes con
estos defectos (4).
Uno de los métodos más utilizados para la obtención de
plaquetas es el fraccionamiento a partir de unidades
procedentes de donaciones de sangre total;
obteniéndose preferentemente por el método del buffy
coat (4). El banco de sangre tipo II del Hospital Regional
de Ica, se encarga de estos procedimientos, y por ser un
servicio de mayor complejidad y capacidad resolutiva
provee unidades de sangre, no sólo a la misma
Institución, sino también a los centros de Hemoterapia y
Bancos de sangre tipo I (5). Es por ello que se hace
necesaria la presente investigación, con el fin de
corroborar si se cumplen con los Parámetros de Calidad
según el Programa Nacional de Hemoterapia y banco de
sangre (PRONAHEBAS), organismo encargado de regular
y normar el funcionamiento de los Servicios de Medicina
Transfusional en todo el Perú (5), lo cual nos servirá para
la corrección y mejora de los procedimientos de
obtención de plaquetas en beneficio de los pacientes
que lo requieran.
MATERIALES Y MÉTODOS
Se realizó un estudio transversal de tipo descriptivo,
diseño no experimental, observacional. La población en
estudio estuvo constituida por los donantes que
acudieron al Banco de sangre del Hospital Regional de
Ica durante los meses de febrero y marzo del 2017, en
donde se aplicó la fórmula para cálculo de muestras de
poblaciones finitas, resultando un tamaño muestral de
67 concentrados plaquetarios, con un nivel de confianza
del 95%, proporción esperada del 5% y un error del 5%.
Para la selección de la muestra se realizó un muestreo
aleatorio simple con reposición de aquellas que
cumplieron con los criterios de inclusión establecidos
por el Programa Nacional de Hemoterapia y Banco de
Sangre (PRONAHEBAS) del Ministerio de salud del Perú.
Para la recolección de datos se usó un instrumento de
evaluación de datos, en donde se anotaron los
resultados de los parámetros de calidad en estudio en el
siguiente orden: Inspección visual, presencia de
remolino, medición de volumen, medición del potencial
de Hidrógeno (pH), recuentos de plaquetas, leucocitos
residuales; y a través de cultivos microbiológicos, la
contaminación bacteriana. El procesamiento de datos se
realizó a través del programa estadístico SPSS VS 22,
realizando primero un análisis exploratorio de la base de
datos, y luego estadística descriptiva con medidas de
frecuencia para las variables cualitativas, y medidas de
tendencia central para las variables cuantitativas.
RESULTADOS
Se evaluaron 67 concentrados plaquetarios. En la
inspección visual de valoró el color. La mayor parte de
los concentrados plaquetarios presentaron una
coloración amarillenta normal (68%), y un 20% de sueros
lipémicos. No se encontró ninguna unidad con tonalidad
ictérica.
Característica Física: COLOR
Figura 1: Característica física: COLOR de los concentrados
plaquetarios. FUENTE: Elaboración propia sobre la base de
la ficha de evaluación.
En relación al aspecto, evaluado por la presencia de
remolino, la mayor parte de la muestra estudiada (58%)
no presentó swirling o remolinos de plaquetas.
Característica Física: ASPECTO
Figura 2: Característica física: ASPECTO de los
concentrados plaquetarios. FUENTE: Elaboración propia
sobre la base de la ficha de evaluación.
Con respecto al volumen, sólo el 12% de unidades de
concentrados plaquetarios presentaron un volumen
adecuado, notándose un gran porcentaje de
concentrados plaquetarios con volúmenes aumentados
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Parámetros de calidad de concentrados plaquetarios obtenidos por buffy coat en un Hospital
General del Perú.
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(84%).
En la tabla N° 01 se puede ver las frecuencias relativas
del pH, volumen, recuento de plaquetas y recuento de
glóbulos blancos. Con respecto al pH, se observó que
sólo un 22% del total de muestras evaluadas cumplieron
con los parámetros normales, presentado un amplio
rango de valores que oscilaron entre 5.9 a 8.2 de pH tal
como se muestra en el gráfico 1.
Grafico 1: pH de los concentrados plaquetarios.
FUENTE: Elaboración propia sobre la base de la ficha de
evaluación.
Así también, sólo el 26% de las unidades de
concentrados plaquetarios cumplieron con un recuento
óptimo de plaquetas; y en relación a la presencia de
leucocitos residuales en dichos productos, el 100% de
ellas estaban leucorreducidas, no excediendo ninguna el
parámetro normal.
Grafico 2: Número de plaquetas contenidas en los
concentrados plaquetarios. FUENTE: Elaboración propia
sobre la base de la ficha de evaluación.
Referente a la Contaminación bacteriana, la totalidad de
las muestras evaluadas estaban libres de contaminación.
Contaminación bacteriana
Figura 3: Característica física: ASPECTO de los
concentrados plaquetarios. FUENTE: Elaboración propia
sobre la base de la ficha de evaluación.
Con respecto al análisis bivariado, se aplicó la correlación
de Pearson buscando relación entre las variables
cuantitativas para establecer dependencia entre ellas. La
relación volumen y recuento de plaquetas, sólo presentó
una dependencia del 1% y en la relación volumen y
presencia de leucocitos residuales tampoco se halló
correspondencia, por lo que este tipo de análisis no
pudo ser llevado a cabo.
DISCUSIÓN
El control de calidad de los concentrados plaquetarios se
basa en realizar actividades técnicas en forma periódica,
que aseguren el cumplimiento de los estándares
establecidos para la producción de componentes
sanguíneos en los bancos de sangre o centros de
medicina transfusional (6). Es por ello que con el fin de
conocer los productos que estamos ofreciendo a los
pacientes del hospital regional de Ica u otros
establecimientos de salud del cual dependen, se hizo
necesario evaluar los estándares de calidad de los
concentrados plaquetarios.
En el presente trabajo se evaluaron las características
físicas y de calidad de los concentrados plaquetarios. La
coloración presentada fue en su mayor parte normal,
presentándose un 68% de las mismas con coloración
amarillenta. Un buen porcentaje de estas plaquetas
presentaron un color lipémico, verdoso y hemolizado
(32%). Este último podría deberse a un defecto en el
proceso de fraccionamiento, el cual, al romperse el
glóbulo rojo, éste libera la hemoglobina contenida en su
interior, transmitiendo un color rojizo al producto final6.
Los colores lipémico y verdoso son debidas a patologías
del donante7. Dichas patrologías pueden presentarse en
los donantes debido a que en los exámenes preliminares
del donante, se incluyen hemoglobina y hematocrito y
grupo sanguíneo, más no se incluyen los perfiles
hepáticos o lipídicos que nos permitirían obtener una
mayor apreciación de patologías del donante.
Otra característica evaluada, relacionada con la presencia
macroscópica de plaquetas fue el aspecto, es decir la
presencia o no de swirling. Esto se refiere a la presencia
de cúmulos plaquetarios suspendidos en un volumen de
plasma (7). En el presente estudio, sólo un 42% de las
muestras estudiadas presentaron swirling, lo que
significa que la mayor parte de concentrados
plaquetarios no cumplieron con este parámetro de
calidad. La evaluación del aspecto, pues es una forma de
ver indirectamente la presencia o no de plaquetas y tiene
una relación directamente proporcional con el recuento
total de plaquetas de cada unidad de concentrado
plaquetario (8).
El volumen fue otra característica evaluada que no
cumplió con el estándar de calidad, ya que la mayor
parte de ellas presentó más volumen de lo normal (84%).
Esta característica del volumen, es importante en
pacientes con patologías subyacentes, como por
ejemplo en insuficiencia cardiaca congestiva, ya que
incurriría en una sobrecarga de líquidos que pudiera
ocasionar una complicación frecuente en estos pacientes
como insuficiencia respiratoria aguda por edema agudo
de pulmón9. Sin embargo, en su estudio Saritama
obtuvo un porcentaje de 63.3%, 91.70%, 97.50% y
97.50% en los parámetros evaluados como recuento
plaquetario, recuento leucocitario, volumen del
concentrado plaquetario y el pH, respectivamente (10).
Esta inadecuada proporción de volumen puede ser
explicada en el fraccionamiento manual, cuando se
utiliza fraccionadores manuales y no semiautomáticos o
automáticos, como ocurrió en la presente investigación.
Los fraccionadores semiautomáticos estandarizan el
volumen de plasma en el que deben ir las plaquetas para
que puedan cumplir con los parámetros
establecidos(10).
Se observó una amplia variedad de pH (desde 5.9 a 8.2),
presentando la mayor parte de ellas un valor fuera del
rango normal (6.4 a 7.4). Este factor evaluado constituye
un buen marcador para la viabilidad de las plaquetas
contenidas dentro del concentrado plaquetario ya que
su aumento o disminución están relacionadas con una
contaminación bacteriana o por un exceso de glucólisis
dentro de las lesiones por almacenamiento,
respectivamente6. Además una proporción de sangre
disminuida con respecto al anticoagulante durante la
extracción sanguínea, puede ocasionar también una
alteración en el pH (11,12).
Asimismo, en relación al recuento plaquetario, sólo el
26% cumplió con el recuento de plaquetas requerido. En
un estudio similar, Njoroge(13) demostró un estudio en
el que sólo el 51% de todas las concentraciones
plaquetarias cumplían con el requisito mínimo del
recuento de plaquetas> 5.5 x 1010. Esto puede darse por
varios motivos. Uno de ellos es por los tiempos
inadecuados de reposo del Buffy coat durante el
proceso(14) otro, es porque al momento de calificar al
donante no se hace un recuento previo de sus
plaquetas(6), y otra causa pudo ser al aumento de
volumen de plasma, la misma que diluye los
Parámetros de calidad de concentrados plaquetarios obtenidos por buffy coat en un Hospital
General del Perú.
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concentrados plaquetarios(15), disminuyendo el contaje
final.
Los Glóbulos blancos transfundidos es una de las causas
más frecuentes de reacción transfusional(6), es por ello
que se requiere concentrados de plaquetas
leucorreducidas, lo que significa que en una unidad debe
haber menos de un millón de leucocitos. En el presente
análisis no se observaron unidades con cantidades
superiores a las permitidas cumpliendo en un 100% con
este parámetro de calidad.
Las plaquetas, son los únicos componentes sanguíneos
que se deben conservar a temperatura ambiente para
una sobrevida de 5 días (17), luego de ese tiempo ya no
son viables funcionalmente. Debido a esta característica,
dichos concentrados plaquetarios son muy susceptibles
de contaminarse, es por ello que se realizó el cultivo
microbiológico, para ver crecimiento de unidades
formadoras de colonias de bacterias. A las 48 horas de la
siembra y posterior incubación, se observó que la
totalidad de muestras analizadas estaban libres de
contaminación bacteriana, al igual que el estudio de
Pineda (6) donde sus cultivos también estuvieron exento
de contaminación. Esto traduce las buenas prácticas de
asepsia y antisepsia de la zona de punción antes de la
extracción de sangre total en los donantes que acuden al
banco de sangre del Hospital Regional de Ica. Sin
embargo en un estudio en Zinbabwe (18), se encontró
un alto porcentaje de contaminación en sus unidades de
concentrados plaquetarios, aduciendo probablemente
medidas asépticas inadecuadas.
Tanto los volúmenes, el recuento de plaquetas y el
aspecto con ausencia de swirling fueron las
características que no cumplieron con los criterios de
calidad; el escaso personal capacitado, la falta de
exámenes más rigurosos en el donante, y quizás la falta
de equipos para la obtención de estos productos,
podrían ser las causales del no cumplimiento a cabalidad
de estas características. En un estudio comparativo en la
obtención de plaquetas por buffy coat y aféresis, si bien
los concentrados plaquetarios por el método de buffy
coat contaban con menor cantidad de remolinos,
volumen y pH se encontró que aun así estaban dentro de
los límites de control de calidad requeridos; esto es
importante puesto que los concentrados plaquetarios
bien procesados por el método de buffy coat pueden
usarse de manera efectiva en la mayoría de los pacientes
con trombocitopenia en un entorno de pacientes con
pocos recursos (19). Quizá el tiempo de reposo de la
sangre entera después de la extracción influya mucho en
la mejora de las características finales de los
concentrados plaquetarios (20).
No se presentaron relaciones de dependencia entre una
y otra característica, por lo que no se pudo llevar a cabo
el análisis bivariado en el presente trabajo.
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